醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業規模龐大(dà)，增長穩定，據灼識咨詢統計(jì)，全球醫(yī)療器(qì)械市場(chǎng)規模在2021年達到4600億美元，預計(jì)2030年将超過8000億美元，十年複合增速6.3%，超過藥品行(xíng)業增速。國內(nèi)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業增長更快，2017年至2021年國內(nèi)市場(chǎng)從4435億元增長至9640億元，複合增速21 %。預計(jì)2022年，中國醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業規模将突破1萬億元。

中國醫(yī)療器(qì)械市場(chǎng)增長的持續性和(hé)穩定性都很(hěn)強，目前行(xíng)業有(yǒu)幾大(dà)特點：一、人(rén)口老齡化推動醫(yī)療需求快速增長。截至2021年末，全國60周歲及以上(shàng)人(rén)口2.67億，占總人(rén)口18.9%；65周歲及以上(shàng)人(rén)口2億人(rén)，占總人(rén)口14.2%。我國1962年至1973年間(jiān)的嬰兒潮在今年開(kāi)始陸續成為(wèi)老年人(rén)口，這一代人(rén)的健康意識和(hé)購買力都比上(shàng)一代人(rén)更強，預計(jì)未來(lái)十年對醫(yī)療的需求會(huì)快速增長。2020年受新冠疫情影(yǐng)響，全國診療人(rén)次數(shù)下降了11%，但(dàn)随着新冠病毒毒性減弱、疫苗和(hé)治療藥物日臻完善，醫(yī)療診療人(rén)次數(shù)将恢複正常穩定增長，對醫(yī)療器(qì)械的需求會(huì)持續增加。二、中國醫(yī)療器(qì)械占整體(tǐ)醫(yī)療行(xíng)業的比例明(míng)顯低(dī)于全球平均水(shuǐ)平，醫(yī)療器(qì)械發展落後藥品市場(chǎng)發展。據統計(jì)，全球醫(yī)療器(qì)械與藥品市場(chǎng)規模的比例約為(wèi)0.75:1，發達國家(jiā)接近1:1，而我國的這一比例僅為(wèi)0.35:1，我國醫(yī)療器(qì)械市場(chǎng)具有(yǒu)巨大(dà)的增長潛力。三、醫(yī)療器(qì)械國産化率偏低(dī)，高(gāo)端市場(chǎng)由進口主導。例如大(dà)型影(yǐng)像設備、體(tǐ)外診斷高(gāo)端儀器(qì)、內(nèi)窺鏡等進口占比都在80%以上(shàng)，被歐美日公司占據。主要原因在于我國醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業起步較晚，高(gāo)端精密醫(yī)療器(qì)械的研發和(hé)産業化能力相對較弱。四、政策支持國産替代。政府支持國産醫(yī)療器(qì)械廠商提升研發創新能力，推動行(xíng)業向高(gāo)端制(zhì)造升級，支持醫(yī)療機構在器(qì)械采購時(shí)對國産産品傾斜。近年來(lái)推廣的帶量采購政策降低(dī)了國産器(qì)械設備的進入壁壘，DRG/DIP支付方式改革（通(tōng)過給疾病打包确定一個(gè)支付标準，結餘費用成為(wèi)醫(yī)院的收益，超額費用自付，促使醫(yī)院醫(yī)生(shēng)主動節約成本，減少(shǎo)不必要的診療、醫(yī)藥以及耗材項目）讓醫(yī)院為(wèi)了管控成本，更有(yǒu)動力采購高(gāo)性價比的國産産品。五、國産企業積極進取。企業持續加大(dà)研發投入增強創新力，橫向擴大(dà)産品品類，縱向做(zuò)精做(zuò)深。從以上(shàng)五點特征可(kě)以推測，未來(lái)十年國産醫(yī)療器(qì)械公司迎來(lái)黃金發展期。

醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業由3大(dà)子行(xíng)業構成，分别是醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、體(tǐ)外診斷，其中醫(yī)療設備的市場(chǎng)規模最大(dà)，占比約59%；醫(yī)療耗材占比約30%（其中高(gāo)值耗材占17%，低(dī)值耗材占13%），體(tǐ)外診斷的市場(chǎng)規模最小(xiǎo)，占比約11%。醫(yī)療器(qì)械子行(xíng)業中的細分方向很(hěn)多(duō)，從投資角度看應從三個(gè)維度去選擇：細分行(xíng)業增速快、産品技(jì)術(shù)壁壘高(gāo)、國産化率低(dī)。

一、醫(yī)療設備

醫(yī)療設備是醫(yī)療器(qì)械中種類最多(duō)的細分方向，應用很(hěn)廣泛，主要包括影(yǐng)像設備、康複器(qì)械、放療設備、透析設備、激光設備、呼吸與麻醉設備、內(nèi)窺鏡等。從細分行(xíng)業規模上(shàng)看，影(yǐng)像設備和(hé)康複器(qì)械規模最大(dà)，但(dàn)康複器(qì)械門(mén)檻低(dī)，整體(tǐ)國産化率接近80%，影(yǐng)像設備國産化率約在20-30%之間(jiān)，內(nèi)窺鏡行(xíng)業國産化率低(dī)于10%。綜合來(lái)看，影(yǐng)像設備和(hé)內(nèi)窺鏡行(xíng)業最值得(de)投資。

影(yǐng)像設備用于診斷多(duō)種疾病，是醫(yī)療設備領域規模最大(dà)的細分行(xíng)業，占比超過35%，而目前我國人(rén)均影(yǐng)像設備保有(yǒu)量遠低(dī)于發達國家(jiā)。影(yǐng)像設備主要包括CT、核磁共振MRI、超聲、DR、PET等。CT和(hé)核磁共振MRI産品中，GE、西門(mén)子、飛利浦等外資企業占據80%以上(shàng)份額，國內(nèi)企業以中低(dī)端産品為(wèi)主。超聲設備按銷量統計(jì)國産份額已有(yǒu)50%，但(dàn)均價較低(dī)，銷售額占比20%-30%。DR産品國産化率高(gāo)，已超過80%。整體(tǐ)來(lái)看，影(yǐng)像設備人(rén)均保有(yǒu)量低(dī)、技(jì)術(shù)壁壘高(gāo)、高(gāo)端産品國産化率低(dī)，容易出現長牛股。

內(nèi)窺鏡分為(wèi)硬性內(nèi)窺鏡（如腹腔鏡、關節鏡等）和(hé)軟性內(nèi)窺鏡（胃鏡和(hé)腸鏡），各占整體(tǐ)市場(chǎng)的50%。硬鏡和(hé)軟鏡市場(chǎng)中，外資企業憑借先發優勢和(hé)技(jì)術(shù)優勢，占據了國內(nèi)90%的份額，目前國産化率非常低(dī)。國産化程度低(dī)也反映出行(xíng)業有(yǒu)較高(gāo)的進入壁壘，壁壘主要體(tǐ)現在精密制(zhì)造、光學技(jì)術(shù)、圖像處理(lǐ)技(jì)術(shù)、專利、售前培訓和(hé)售後服務體(tǐ)系等，目前的市場(chǎng)競争格局是各方面因素綜合的結果。未來(lái)随着消化道(dào)早癌篩查普及和(hé)更多(duō)基于內(nèi)窺鏡微創手術(shù)的開(kāi)展，預計(jì)行(xíng)業将保持快速增長，而目前已經有(yǒu)極少(shǎo)數(shù)國産企業在技(jì)術(shù)上(shàng)迎頭趕上(shàng)，憑借性價比和(hé)更好的服務快速提高(gāo)市場(chǎng)份額。

二、醫(yī)療耗材

醫(yī)療耗材按照價值量可(kě)以分為(wèi)高(gāo)值耗材和(hé)低(dī)值耗材。高(gāo)值耗材是指對安全至關重要、生(shēng)産使用必須嚴格控制(zhì)、限于某些(xiē)專科使用且價格相對較高(gāo)的消耗性醫(yī)用耗材，如人(rén)工關節、冠脈支架、骨科、眼科晶體(tǐ)、口腔、血液淨化、電(diàn)生(shēng)理(lǐ)、起搏器(qì)等。低(dī)值醫(yī)用耗材是價值較低(dī)的一次性醫(yī)用材料，如紗布、棉簽、手套、注射器(qì)等。低(dī)值耗材行(xíng)業競争格局非常分散，技(jì)術(shù)門(mén)檻不高(gāo)，市場(chǎng)競争激烈，我國還(hái)沒有(yǒu)規模較大(dà)的公司。

高(gāo)值耗材技(jì)術(shù)含量高(gāo)，直接作(zuò)用于人(rén)體(tǐ)，對安全性有(yǒu)嚴格要求，競争壁壘高(gāo)。高(gāo)值耗材行(xíng)業近年來(lái)最大(dà)的變化在于集中帶量采購政策，從2020年11月至今，國家(jiā)層面已開(kāi)展3批高(gāo)值耗材集采，第1批為(wèi)冠脈支架，集采後冠脈支架均價從1.3萬元下降至700元，節約醫(yī)保費用109億元，第2批為(wèi)人(rén)工關節，集采後均價從3.3萬元下降至6000元，節約醫(yī)保費用160億元，第3批為(wèi)骨科脊柱，集采後均價從3.3萬元下降至4500元，節約醫(yī)保費用260億元。高(gāo)值耗材中間(jiān)環節多(duō)，從出廠價到終端價加價幅度很(hěn)大(dà)，集采的目的在于擠掉中間(jiān)環節虛高(gāo)的銷售費用，讓終端價大(dà)幅下降。從投資角度看，應注意兩點，一是集采的降價幅度不能太大(dà)，如果隻是壓縮了渠道(dào)的利潤，那(nà)對生(shēng)産企業的出廠價則沒有(yǒu)影(yǐng)響，第1批集采的冠脈支架降價幅度過大(dà)導緻企業業績受到影(yǐng)響；二是應選擇國産化率低(dī)的細分行(xíng)業，如果國産化率較高(gāo)，降價并不能帶來(lái)顯著的市場(chǎng)份額提高(gāo)，也不會(huì)因為(wèi)降價帶動需求大(dà)規模增長，目前我國已在冠脈支架、骨科領域完成國産替代，國産化率50%以上(shàng)。

三、 體(tǐ)外診斷

體(tǐ)外診斷，即IVD (In Vitro Diagnosis)，是指在人(rén)體(tǐ)之外，通(tōng)過對人(rén)體(tǐ)樣本（血液、體(tǐ)液、組織等）進行(xíng)檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體(tǐ)功能，臨床診斷信息的80%來(lái)自體(tǐ)外診斷。體(tǐ)外診斷産品主要由診斷設備（儀器(qì)）和(hé)診斷試劑構成，行(xíng)業規模約占醫(yī)療器(qì)械整體(tǐ)的11%。體(tǐ)外診斷市場(chǎng)主要分為(wèi)免疫診斷、生(shēng)化診斷、血液體(tǐ)液診斷、即時(shí)檢驗、分子檢驗、微生(shēng)物檢驗等，其中免疫診斷和(hé)生(shēng)化診斷占比最高(gāo)，約60%，但(dàn)生(shēng)化診斷發展成熟，診斷試劑基本實現國産替代；免疫診斷是最大(dà)的細分行(xíng)業，占比接近40%，而且增速快，複合增速15%-20%，國産化率低(dī)，僅20%，因此，體(tǐ)外診斷這個(gè)大(dà)行(xíng)業中最值得(de)投資的方向是免疫診斷。

免疫診斷中主流的方法是化學發光，國際巨頭羅氏、雅培、貝克曼、西門(mén)子較早地掌握了這項技(jì)術(shù)，檢驗試劑豐富，占據了國內(nèi)化學發光市場(chǎng)70%以上(shàng)份額，國內(nèi)企業起步較晚，國産化率約20%，但(dàn)國産供應商技(jì)術(shù)也在快速追趕，目前的試劑性能、儀器(qì)通(tōng)量、樣本位和(hé)首個(gè)結果時(shí)間(jiān)等重要參數(shù)已經達到或接近國際一流水(shuǐ)平。産品質量已經過關，集采正在加速國産替代的進程。2021年安徽省在全國率先開(kāi)展臨床檢驗試劑集采，一共145個(gè)産品開(kāi)展集采，其中88個(gè)談判成功的試劑價格大(dà)幅下降，原占有(yǒu)安徽化學發光市場(chǎng)超過50%的外資巨頭羅氏、貝克曼直接棄标，國內(nèi)企業抓住機會(huì)，迅速替代。集采加速了國産企業裝機及高(gāo)端醫(yī)院的突破，而且集采導緻渠道(dào)利潤空(kōng)間(jiān)被壓縮，原有(yǒu)的進口代理(lǐ)商開(kāi)始尋求和(hé)國産品牌合作(zuò)，國産企業迎來(lái)全新的發展機遇。

中國醫(yī)療器(qì)械市場(chǎng)規模已經達到萬億以上(shàng)，未來(lái)10年，行(xíng)業将以10%以上(shàng)的增長速度蓬勃發展。在這一長坡厚雪的賽道(dào)中，國産企業持續深耕，依托自主創新和(hé)政策扶持，将迎來(lái)黃金十年，預計(jì)會(huì)有(yǒu)一批優質企業的市值從幾百億成長到幾千億、從幾千億成長到上(shàng)萬億。

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